20 de septiembre de 2017

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su página web, con fecha 20 de los corrientes, la Alerta Farmacéutica 28/2017 por la que se comunica la retirada del mercado, y devolución al laboratorio por los cauces habituales, de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican del medicamento FENTANILO MATRIX ARISTO 12, 25, 50 y 75 microgramos/hora parche transdérmicos EFG, 5 parches:

FENTANILO MATRIX ARISTO 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG, 5 parches (NR: 74120, CN: 680804)

• Lote 17051425, fecha de caducidad 04/2019

FENTANILO MATRIX ARISTO 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICOS EFG, 5 parches (NR: 74121, CN: 680807)

• Lote 17020689, fecha de caducidad 01/2019

FENTANILO MATRIX ARISTO 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG, 5 parches (NR: 74122, CN: 680810)

• Lote 17020691, fecha de caducidad 01/2019

FENTANILO MATRIX ARISTO 75 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICOS EFG, 5 parches (NR: 74123, CN: 680813)

• Lote 17020498, fecha de caducidad 01/2019

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el parámetro apariencia, detectado en estudios de estabilidad